코오롱생명과학, 슬롯 꽁 머니 통증 신약 임상 시작

유전자 조합 이용한 주사 슬롯 꽁 머니

코오롱생명과학이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 받은 슬롯 꽁 머니 통증 치료 신약 후보물질(KLS-2031)의 임상시험을 다음달 시작한다고 24일 밝혔다.

KLS-2031은 기존 신경병증성 통증 치료 방식과는 달리 특허받은 유전자 조합을 이용한 주사 요법 슬롯 꽁 머니다. 1회 국소 주사 시술 방식으로 진통 효능이 장기간 지속되고 근원적 치료가 가능하도록 개발됐다고 회사 측은 밝혔다. 기존 시판된 슬롯 꽁 머니로는 효과를 보지 못하는 신경병증성 통증 환자가 대상이다.신경병증성 통증은 신경계 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 난치성 통증으로, 환자에게 극심한 고통을 주는 감각신경계 질환이다. 해당 병증의 주된 슬롯 꽁 머니는 진통제 계열로 효과가 지속되지 않고 근원적 치료도 불가능하다. 최종 진통제로 주로 쓰이는 아편 계열의 약은 마약성 진통제다.

코오롱생명과학은 지난해 3월 FDA로부터 KLS-2031의 슬롯 꽁 머니시험 승인을 받았고 지난해 12월 미국 내 슬롯 꽁 머니기관 생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받았다. 다음달부터 미국 내 2개 슬롯 꽁 머니기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 슬롯 꽁 머니 1·2a상을 할 예정이다.

코오롱생명과학 관계자는 “KLS-2031은 개발기간에 FDA와 신속한 사전 협의, 임상 단계별 동반 심사 등을 통해 심사 기간을 단축할 수 있게 된다”며 “다른 슬롯 꽁 머니 통증질환에도 확장성을 가질 수 있는 신약으로 개발하고 해외 진출도 모색할 계획”이라고 말했다.

전예진 기자 ace@hankyung.com