헬릭스미스 "엔젠시스, 슬롯 꽁 머니 中 3상 순항 중"

2023년 슬롯 꽁 머니 시장 진입 목표

헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 중증하지허혈(CLI)에 대한 중국 슬롯 꽁 머니 3상이 순항하고 있다고 5일 밝혔다.

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 중단됐던 슬롯 꽁 머니시험은 지난 5월 말 재개됐다. 현재의 추세라면 내년 말 슬롯 꽁 머니 3상 피험자 등록을 완료될 것으로 보고 있다. 중국 협력사 노스랜드는 2022년 중국 허가 신청 및 2023년 출시를 목표로 한다고 회사 측은 전했다.헬릭스미스는 2004년 노스랜드와 협력 계약을 체결해, 엔젠시스를 중증하지허혈 치료제로 공동 개발 중이다. 2019년 7월 중국 슬롯 꽁 머니 3상을 개시해 현재 중국 전역의 16개 슬롯 꽁 머니시험센터에서 진행하고 있다. 중국 슬롯 꽁 머니 2상 결과는 작년 유전자치료제 국제학술지(Molecular Therapy)에 발표됐다.

3상은 2개의 독립적인 슬롯 꽁 머니으로 나눠 진행 중이다. 하나는 휴지기 통증 동반 중증하지허혈증 환자 300명을 대상으로 6개월간 진행된다. 주평가지표는 주사 후 180일째 통증이 완전하게 사라진 환자 비율이다. 다른 하나는 궤양 동반 중증하지허혈증 환자 240명을 대상으로 6개월간 이뤄진다. 주평가지표는 주사 후 180일째 궤양이 완치된 환자 비율이다.

두 슬롯 꽁 머니이 비슷한 시기에 완료될 것으로 기대하고 있으나, 한 개의 슬롯 꽁 머니이 먼저 완료되는 경우 개별적 시판허가도 가능하다는 설명이다.유승신 헬릭스미스 사장은 "노스랜드와의 긴밀한 협력을 통해 슬롯 꽁 머니 시장에 하루 빨리 진출할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

슬롯 꽁 머니은 말초동맥질환 가운데 하나로 허벅지와 종아리, 발 등 하지 부분에 혈액을 공급해주는 주요 혈관이 막혀 발병하는 질환이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com