네오이뮨텍, 킴리아 외 다른 온라인 슬롯와 병용 확대

1b상 계획 변경 FDA 승인

네오이뮨텍은 키메릭항원수용체 T세포(온라인 슬롯) 치료제인 킴리아와 'NT-I7'을 병용하는 임상 1b상을 CD-19 계열 다른 온라인 슬롯 치료제로 확대하는 계획(프로토콜) 변경을 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 2일 밝혔다.

임상에 킴리아 외에 새로운 병용 치료제로 예스카타와 브레얀지가 추가된다. 네오이뮨텍은 다양한 온라인 슬롯 치료제가 상용화돼 있고, 모집 환자의 폭을 넓힐 수 있다는 점을 고려해 병용 치료제 확대를 결정했다.이번 임상을 통해 다른 온라인 슬롯 치료제와의 병용 데이터도 확보된다면 상업화를 위한 협력사도 확대되고, 시장 가치도 높아질 것으로 보고 있다. 또 참여할 수 있는 환자도 확대돼 임상에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대 중이다.

네오이뮨텍의 온라인 슬롯 병용 1b상은 혈액암 중 하나인 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자가 대상이다. 2020년 8월 승인받아 지난해 미국혈액암학회(ASH)에서 초기 결과를 공개했다. 당시 데이터에 따르면 온라인 슬롯 투여 후 21일째에 NT-I7을 1회 투여 시, 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 신경독성 증후군(ICAN)과 같은 중대 부작용이 나타나지 않았다.

또 체내의 온라인 슬롯가 NT-I7 투여 이후 다시 증폭하는 것도 확인했다. 기존 T세포 증폭 과정과 동일하게 온라인 슬롯의 인터루킨-7(IL-7) 수용체에 작용해 온라인 슬롯를 증폭시켰다고 했다.온라인 슬롯 치료제는 고가에 1회만 투여 가능하다. 하지만 초기 반응률이 낮거나 항암 작용이 지속되지 않아 재발되는 환자가 많은 상황이다. NT-I7은 온라인 슬롯 투여 환자의 재발율을 낮추고 생존율을 개선할 수 있어 주목받고 있다고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com