카지노 슬롯 머신 규칙 셀트리온, 유럽 학회서 악템라SC 시밀러 임상 결과 첫 공개

오리지널 대비 안전성 및 약동학적 유사성 확인
"시장 진입에 속도낼 것"

셀트리온은 류머티즘 관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 카지노 슬롯 머신 규칙(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'의 피하주사(SC) 제형 국내 임상 1상 데이터를 최초로 공개했다고 31일 밝혔다. '2023 유럽류머티즘학회(EULAR 2023)'에서다.

EULAR는 세계 최고 권위의 류머티즘 질환 학회라고 했다. 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행한다. 올해는 이탈리아 밀라노에서 내달 3일까지 진행된다.이번에 발표한 임상 데이터는 온라인으로만 공개됐다. 셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명에게 카지노 슬롯 머신 규칙의 피하주사 1상을 진행했다. 카지노 슬롯 머신 규칙 SC 투여군과 오리지널 의약품 SC 투여군으로 나눠 투약한 결과, 오리지널 의약품 대비 카지노 슬롯 머신 규칙의 약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성에서도 카지노 슬롯 머신 규칙 피하주사 투여군이 오리지널 의약품과 유사한 결과를 보였다.

셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 처방할 수 있도록 카지노 슬롯 머신 규칙을 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 개발 중이다. 카지노 슬롯 머신 규칙 IV는 지난해 7월부터 글로벌 3상을 진행하고 있다.

로슈가 개발한 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 카지노 슬롯 머신 규칙의약품이다. 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등에 사용된다. 악템라는 지난해 약 4조5300억원의 매출을 기록했다.현재 악템라 물질특허는 만료됐지만 제형특허는 아직 기간이 남아있다. 내년 하반기께 악템라 카지노 슬롯 머신 규칙 출시가 예정돼 있다.

셀트리온 관계자는 “1상에서 CT-P47 SC의 약동학적 동등성과 안전성을 확인하고 권위있는 유럽류머티즘학회에서 임상 결과를 최초로 공개하게 됐다”며 “현재 진행 중인 3상도 차질없이 진행하고, TNF-α 억제제에 이어 인터루킨 억제제 카지노 슬롯 머신 규칙로 제품을 확장하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.

셀트리온그룹은 EULAR 2023에서 단독 홍보부스를 열고 유럽 현지에 공급 중인 램시마SC와 유플라이마 등의 경쟁력을 소개할 예정이다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com