신약슬롯사이트 보스 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력

항암제서 ARS 슬롯사이트 보스 전환
오윤석 대표, FDA 심사역 활동
美 국방부 전략물자 도입 기대

항암제 슬롯사이트 보스에 집중해 온 네오이뮨텍이 희귀질환 치료제로 신약 슬롯사이트 보스의 중심축을 옮겼다. 주력 신약 후보물질 ‘NT-I7’을 희귀질환인 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제로 먼저 허가받은 뒤 항암제로도 슬롯사이트 보스하겠다는 투트랙 전략이다.

오윤석 네오이뮨텍 대표(사진)는 2일 “이르면 내년 미국 식품의약국(FDA)에 급성 방사선 증후군 치료제로 ‘NT-I7’의 허가 신청을 낼 계획”이라고 말했다. 오 대표는 지난달 29일 대표를 맡았다. 다국적 제약사 버텍스파마슈티컬스에서 신약 슬롯사이트 보스 경력을 쌓았고 FDA에서 저분자화합물과 항체 의약품의 허가 심사를 맡기도 했다. 네오이뮨텍에는 지난 1월 슬롯사이트 보스총괄사장으로 합류했다.오 슬롯사이트 보스 미국 국방부에 NT-I7을 공급하게 되면 매년 수백억원의 안정적인 매출을 올릴 수 있을 것으로 내다봤다. 미국 국방부는 핵전쟁에 대비해 자국 군인들을 위한 국가전략물자로 NT-I7 도입을 고려하고 있다. 국가전략물자에 포함되면 사람을 대상으로 한 임상시험 없이 동물시험 결과만으로 신약 허가를 받을 수 있다. NT-I7의 치료 대상인 급성 방사선 증후군은 핵폭발 방사선 피폭 등으로 몸속 면역세포가 죽어 사라진 병이다. NT-I7은 체내 면역세포 수를 늘려주는 증폭 효과가 있다.

오 대표는 미국 정부를 위한 국가전략물자를 직접 슬롯사이트 보스한 경험이 있어 NT-I7 슬롯사이트 보스에 적임자라는 평가가 나온다. 그는 “2011년 9·11 테러 이후 미국에서 탄저균 우편물 테러가 발생했을 때 미국 휴먼게놈사이언스에서 탄저균 항체를 슬롯사이트 보스했다”며 “당시 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 및 FDA와 협력한 경험을 십분 활용하겠다”고 말했다. 오 대표는 ARS와 치료 방법이 비슷한 다른 질환으로 NT-I7의 적응증을 확대하겠다고 했다. 알 수 없는 이유로 림프구(백혈구)가 감소하는 특발성 림프구감소증(ICL)과 방사선 유발 림프구감소증(RIL)이 그다음 타자다. 모두 면역세포 수를 다시 늘려주면 되는 병이다. 오 대표는 “설립 중인 폴란드 법인이 유럽 ICL 임상의 거점이 될 것”이라고 말했다. 이어 “신약 허가는 순차적이 아니라 동시다발적으로 진행할 것”이라고 덧붙였다.

우선순위는 바뀌었지만 항암연구도 계속된다. 올해 열리는 암학회에서 췌장암과 대장암 환자를 대상으로 한 NT-I7과 면역항암제의 병용 임상 결과를 발표할 예정이다. 오 대표는 “NT-I7의 슬롯사이트 보스 우선순위를 급성 방사선 증후군에 둔 것일 뿐 항암제 슬롯사이트 보스도 계속된다”고 했다.NT-I7 외 자체적인 신규 후보물질을 슬롯사이트 보스하는 것은 물론 외부에서 도입할 가능성도 열어뒀다. 그는 “NT-I7에 이은 회사의 미래 먹거리를 확보할 것”이라고 말했다.

이우상 기자 idol@hankyung.com