박셀바이오, 국내 첫 반려견 슬롯사이트 볼트카지노메이저 품목허가 획득
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유선슬롯사이트 볼트카지노메이저 수술 후 면역보조제로 승인반려견 전용 슬롯사이트 볼트카지노메이저가 처음으로 국내에서 품목허가를 받았다. 이전까지 반려견의 항암치료에는 사람의 항암제가 쓰였다.
박셀바이오는 슬롯사이트 볼트카지노메이저 ‘박스루킨-15’가 농립축산검역본부의 품목허가를 받았다고 8일 밝혔다.슬롯사이트 볼트카지노메이저는 개 백혈구 등에서 발현되는 사이토카인인 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품이다. 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제로 승인을 받았다.
박셀바이오는 유선종양 절제 수술을 받은 환견 55마리(시험군 27마리, 대조군 28마리)를 대상으로 임상시험을 실시했다. 그 결과, 슬롯사이트 볼트카지노메이저를 병용한 환견이 종양제거 수술만 받은 환견에 비해 임상 증상 개선 효과가 뛰어나고, 삶의 질도 우수한 것으로 나타났다고 설명했다. 슬롯사이트 볼트카지노메이저는 약물 투여 후 부작용이 거의 관찰되지 않았고, 신체검사와 혈액학적 검사에서도 안전성이 확인됐다.
특히, NK(자연살해) 세포에서 분비돼 종양세포의 사멸을 유도하는 인터페론 감마의 경우, 시험군이 대조군에 비해 유의미하게 큰 증가폭을 기록했다. 종양 주변 혈관 형성을 자극해 암 성장을 유도하는 혈관내피성장인자(VEGF)도 시험군이 대조군에 비해 통계적으로 유의미하게 낮았다. 슬롯사이트 볼트카지노메이저의 부작용 및 안전성 평가 지표인 CRP(급성 염증 수치), D-dimer(혈전 수치)도 임상기간 동안 모두 정상을 유지했다.이제중 박셀바이오 대표는 “현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분 인체에 쓰였던 화학슬롯사이트 볼트카지노메이저로 동물에게 사용 시 부작용 우려가 있다”며 “박스루킨-15는 반려견의 유전체를 바탕으로 개발된 슬롯사이트 볼트카지노메이저여서 암종별 표준항암치료요법과 병용치료 시 부작용은 작고 치료효과는 크다”고 말했다.
박셀바이오는 지난해 수도권 29개, 광주⠐전남 13개 등 전국적으로 42개 동물병원에서 유선종양 환견 55 마리(완료), 림프종 환견 60여 마리(진행 중)에 대해 슬롯사이트 볼트카지노메이저 임상시험을 실시했다. 이를 바탕으로 임상시험이 완료된 유선종양에 대한 품목허가를 신청해 이번에 승인을 받았으며, 현재 임상 데이터를 정리 중인 림프종에 대해서도 곧 품목허가를 신청할 예정이다.
박셀바이오는 반려견에 이어 반려묘에 대한 슬롯사이트 볼트카지노메이저 개발도 추진 중이며, 효능과 용법을 크게 업그레이드한 차세대 박스루킨 개발도 진행하고 있다. 박셀바이오는 박스루킨-15가 국내에서 품목허가를 받음에 따라 기술이전과 수출 등 해외시장 진출도 본격적으로 추진할 계획이다.
이우상 기자 idol@hankyung.com