한미약품 "MASH 슬롯사이트 보스제, 美학회서 차별화된 효능 입증"

미국간학회서 비임상 연구 결과 1건 포스터 발표
MASH 슬롯사이트 보스 핵심 지표 ‘간 섬유화’ 개선 효과 확인

한미약품은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 ‘에포시페그트루타이드’의 간 섬유화 직접 개선 가능성과, 글루카곤 활성을 통한 차별화된 치료 효능을 확인한 연구 결과를 지난달 15~19일 미국 샌디에이고슬롯사이트 보스 열린 미국간학회(AASLD)슬롯사이트 보스 발표했다고 3일 밝혔다.

에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 위 억제 펩타이드(GIP) 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용제다. 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상에 슬롯사이트 보스 효능을 나타낼 것으로 기대된다.이번 연구슬롯사이트 보스 한미약품은 간 염증 및 간 섬유화가 유도된 동물 모델슬롯사이트 보스 에포시페그트루타이드가 글루카곤을 통해 간 염증 및 간 섬유화 개선슬롯사이트 보스 차별화된 효능을 나타낼 수 있는지 다른 후보물질(세마글루타이드, 터제파타이드)과 비교 평가했다.

그 결과, 에포시페그트루타이드 반복 투약시 간 조직슬롯사이트 보스의 염증 및 섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했으며, 특히 글루카곤 활성을 통해 다른 후보물질슬롯사이트 보스는 확인되지 않은 차별화된 치료 효능을 입증했다.

현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 단계에 있지만, 간 섬유화 개선슬롯사이트 보스는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있다. 에포시페그트루타이드는 비임상 연구슬롯사이트 보스 확인된 차별화된 간 섬유화 개선 효능을 기반으로 미충족 의료 수요가 높은 MASH 분야슬롯사이트 보스 혁신 치료제로 개발될 것으로 기대된다.한미약품은 현재 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 치료 유효성, 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국슬롯사이트 보스 진행하고 있다.

에포시페그트루타이드는 지난 10월 독립적 모니터링 위원회(IDMC)로부터 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 ‘특정 용량군 제외없이 모든 용량슬롯사이트 보스 지속 진행’을 권고받는 등 개발이 순조롭게 이뤄지고 있다.

미국 식품의약국(FDA)은 2020년 7월 에포시페그트루타이드를 MASH 슬롯사이트 보스를 위한 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했다. FDA와 유럽 의약품청(EMA)은 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 슬롯사이트 보스를 위한 희귀의약품으로도 지정했다.최인영 한미약품 연구개발(R&D)센터장은 “오랜 기간 동안 대사성 질환 분야슬롯사이트 보스 쌓아온 R&D 역량을 토대로 MASH 치료 분야슬롯사이트 보스 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다”며 “향후 30조원대 규모로 성장이 예상되는 글로벌 MASH 시장슬롯사이트 보스 한미의 에포시페그트루타이드는 새로운 치료 패러다임을 제시할 것으로 기대된다”고 말했다.

이영애 기자 0ae@hankyung.com