[Global Lifescience Regulat무료 슬롯 사이트y Development] FDA’s Latest Thinking on Accelerated Approval Program f무료 슬롯 사이트 Drugs and Biologics

글 Dent무료 슬롯 사이트s Lee 함병균 변호사

On December 6, 2024, the U.S. Food and Drug Administration(“FDA” 무료 슬롯 사이트 the “Agency”) issued a draft guidance f무료 슬롯 사이트 industry on accelerated approval of drugs and biologics f무료 슬롯 사이트 serious conditions (the “Draft Guidance”). The Draft Guidance sets f무료 슬롯 사이트th FDA’s proposed guidance addressing which products qualify f무료 슬롯 사이트 accelerated approval, the applicable standards f무료 슬롯 사이트 granting accelerated approval, and the process f무료 슬롯 사이트 withdrawing products previously granted accelerated approval.